国家中医药管理局办公室


国家中医药管理局办公室关于印发《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》和《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》的通知


国中医药办科技发〔2012〕11号


各有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，国家中医临床研究基地：
为进一步做好国家中医临床研究基地的业务建设工作,促进基地开放协作、整合资源，我局组织制定了《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法》及《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。



国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法


第一章 总则
第一条 为提高国家中医临床研究基地（以下简称基地）科研能力，规范基地科研专项管理，根据《国家中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好国家中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》要求，制定本办法。
第二条 基地科研专项（以下简称专项）是国家中医药管理局根据基地业务建设要求，为解决基地病种研究的重点问题和关键技术，专门设立的科学研究项目。
第三条 专项经费主要由各基地筹措，专项课题面向全国组织申报，纳入国家中医药管理局科技项目管理。
第四条 专项支持范围以国家确定的基地重点病种为主，可涉及部分拓展病种；内容原则上为需要联合协作开展的应用基础及应用类研究。

第二章 职责
第五条 按照分级负责的原则，专项由国家中医药管理局、省级中医药管理部门、基地共同组织实施。
第六条 国家中医药管理局负责专项的宏观组织管理，主要包括：
（一）制定专项管理办法；
（二）发布专项申报指南；
（三）下达专项立项计划，审核签订《国家中医临床研究基地科研专项课题任务书》（以下简称《任务书》）；
（四）组织进行项目验收。
第七条 省级中医药管理部门负责本地区专项的日常管理。主要包括：
（一）结合本地区基地病种防治的需求，审核专项申报指南建议；
（二）组织专项课题的评审，提出立项建议；
（三）组织对专项课题年度检查或评估；
（四）协调专项实施中出现的问题，向国家中医药管理局报告并提出建议；
（五）协助国家中医药管理局进行专项课题的验收及评估，组织推广成果；
（六）把专项课题纳入科技重点工作予以支持，匹配相应经费；
（七）承担与专项管理相关的其他工作。
第八条 基地负责专项的组织实施。主要包括：
（一）根据基地病种临床及科研的难点及关键技术，提出专项申报指南建议及研究经费额度；
（二）设立专项科研经费，并按照《任务书》要求，及时拨付经费，提供保障条件；
（三）牵头或参与专项课题，开展协作研究；
（四）及时转化和应用专项课题研究的成果；
（五）按要求进行牵头专项课题的总结和自评估；
（六）参与本基地病种相关课题的验收。

第三章 组织实施
第九条 基地业务建设专家指导组、督导组负责对专项的指南、立项、评估与验收等工作进行学术咨询和把关。
第十条 专项申报指南（包括研究目标、内容、成果及相关要求）由基地组织专家论证后提出，经省级中医药管理部门审核后，由国家中医药管理局审定并统一发布。
第十一条 基地或其他符合条件的单位均可根据指南要求申报专项课题；病种研究基地牵头的专项课题数量及经费额度均不得超过60%；非病种研究基地的牵头单位必须和病种研究基地签订任务协作和成果共享协议。
第十二条 病种研究基地所在省级中医药管理部门负责组织专项课题的受理，评审专家与国家中医药管理局共同商定，负责专项课题评审工作，病种研究基地协助承担具体工作并提供经费，评审结果按要求报送国家中医药管理局。
第十三条 根据省级中医药管理部门评审情况和意见，国家中医药管理局组织专家审核后下达专项立项计划，并与相关各方共同签订《任务书》，明确任务和相关机制。
第十四条 要严格按照有关规定，加强专项课题经费的管理，专款专用，按照任务书要求提高资金使用效果。
第十五条 课题牵头单位所在省级中医药管理部门要加强对基地监督管理，对未按《任务书》执行或执行效果不好的课题，及时报国家中医药管理局经审核同意后撤销或中止，并追回经费。
第十六条 有下列情况之一的，撤销或中止项目：
（一）研究技术路线已不可行；
（二）不能按期完成研究任务；
（三）研究内容已落后于国内外同类研究成果水平；
（四）匹配经费、自筹经费或其他保障条件不能落实，或违反规定使用科研经费，影响项目正常实施；
（五）由于组织管理不力或其他原因，致使研究工作不能正常进行。
第十七条 专项课题完成后，牵头单位应及时总结并进行自评估，经省级中医药管理部门审查后，由国家中医药管理局组织进行验收。
第十八条 专项课题的成果和知识产权按照国家知识产权管理有关规定执行。基地及项目承担单位应对基地专项的知识产权权属问题做出详细规定，确保项目研究成果和产权权属明晰。
第十九条 专项课题研究发表论文、出版专著、申报奖励等时，均应标明“国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题（Research Project for Practice Development of National TCM Clinical Research Bases）”。

第四章 附则
第二十条 专项管理的其他事项参照《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》执行。
第二十一条 本办法由国家中医药管理局科技司负责解释。





国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法


第一章 总则
第一条 为促进国家中医临床研究基地（以下简称基地）建立开放协作的研究机制，有效整合相关优势资源，提升重点病种研究水平，根据《中医临床研究基地建设指导意见》和《国家中医药管理局办公室关于做好中医临床研究基地业务建设有关工作的通知》，制定本办法。
第二条 本办法所称的国家中医临床研究基地协作单位（下称协作单位），是指由国家中医药管理局确定，根据基地重点病种研究和业务建设需要，与基地建立实质性合作关系，开展高水平协作研究的国内外相关临床科研机构。
第三条 建立协作单位制度旨在提高基地重点病种临床疗效和研究水平，突出中医药优势和特色；加强基地资源整合和平台建设，为基地提供有效的能力支撑；完善基地运行模式和机制,建立创新的中医临床科研运行模式；提高基地国际科技交流和合作能力。
第四条 国家中医药管理局负责对协作单位的宏观管理。各相关省级中医药管理部门应协调支持和监督基地与协作单位之间的合作关系及科研工作。基地和协作单位应建立有效的协作机制，明确协作目标和任务，通过高水平的科研协作为基地业务建设提供支撑。

第二章 资格确定
第五条 根据基地业务建设要求，凡具有一定科研实力，能够形成或提供某一方面协作研究或科技支撑的机构，均可作为协作单位。
第六条 鼓励与国外研究机构开展合作，吸收引进先进的研究技术和成果，提升重点病种研究的整体水平。
第七条 协作单位的设立由基地提出申请，经基地学术委员会论证和基地所在省级中医药管理部门审核同意后，报送国家中医药管理局。
第八条 国家中医药管理局组织专家对协作单位的硬件设施、研究团队、研究水平、协作内容及必要性等方面进行审查。对通过评议的机构，正式确定为协作单位。

第三章 协作机制
第九条 每个基地要建立不少于3家的科研协作单位（根据实际情况，应充分考虑综合研究机构和西医临床科研机构的比例）。基地和协作单位签订具体合作协议，明确协作内容和相关权益，建立长效机制，并提交国家中医药管理局和相关省级中医药管理部门备案。
第十条 基地和协作单位应根据合作协议，开放相应的资源，促进双方的资源整合和平台建设，研究成果共享。
第十一条 在相关国家和省级中医药科技计划和建设规划中，协作单位可享有与基地建设单位同等优先资格。基地与协作单位应积极联合申报科研项目。
第十二条 协作单位可参加基地业务建设工作的有关会议及活动，加强交流沟通。

第四章 协作任务
第十三条 围绕重点病种研究的中医临床疗效和特色，开展多中心临床研究，共同提高重点病种临床疗效、研究水平和能力，提供循证医学证据，提高研究成果的显示度。
第十四条 通过共建实验室、研究室等形式，共同提高研究技术，完善管理机制，为基地业务建设提供能力支撑，加强基地中医临床研究的平台建设。
第十五条 围绕基地重点病种，共同研发特色制剂和中药新药，开发仪器设备，提高基地研究成果的转化应用和推广。
第十六条 通过共同培养、人才流动等方式，提高基地研究队伍的层次和水平，进一步完善研究队伍的人才结构。
第十七条 加强重点学科、重点专科的相互学习和交流，共同促进和提高。

第五章 实施管理
第十八条 基地要将协作单位情况纳入业务建设工作重点，基地年度督导时报告协作研究情况。协作单位应积极接受督导组的检查指导，并按督导组意见建议进行整改。
第十九条 协作单位资格在按有关规定进行实质性合作期间有效。对于无法履行合作协议和职责的协作单位，基地应尽快提出终止协作要求，经省级中医药管理部门同意后报送国家中医药管理局。经评估，不符合协作关系的协作单位，应予终止并取消协作单位资格。
第二十条 对于协作研究涉及相关需要保密的内容，基地与协作单位双方具有同等义务。
第二十一条 协作合同要明确技术成果的产权归属和成果转让。协作合同中应明确双方对科研成果署名、论文发表、专利申请、后续项目申请、成果转让权归属及获益等内容。
第二十二条 协作单位发生重大事项影响科研任务完成的，基地应及时向国家中医药管理局科技司及省级中医药管理部门报告，并及时采取相应措施确保科研任务完成。

第七章 附则
第二十三条 本规定自颁布之日起实行。
第二十四条 本规定由国家中医药管理局科技司负责解释。




二○一二年三月五日










宁夏回族自治区银川市人民政府


银川市人民政府令第115号


　　《银川市推广应用商品混凝土管理办法》业经２０００年６月９日银川市人民政府第１８次常务会议通过，现予发布实施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长：郝林海
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二０００年七月三日
　　　　　　　　　　银川市推广应用商品混凝土管理办法
　　　（２０００年６月９日银川市人民政府第１８次常务会议审议通过）



　　第一条　为了推广应用商品混凝土，确保建设工程质量，减少环境污染，降低城市噪音，维护商品混凝土生产企业和建设（开发）、施工单位的合法权益，根据国家、自治区、有关规定，结合我市实际，制定本办法。


　　第二条　本办法所称的商品混凝土，是指由水泥、集料、水以及根据需要掺入的外加剂和掺和料等按一定比例，在集中搅拌站（厂）经计量、拌制后出售，并采用运输车在规定的时间内送至使用地点的混凝土拌和物。


　　第三条　凡在本市市区范围内生产、销售商品混凝土的生产企业（以下简称生产企业）和使用商品混凝土的建设（开发）、施工单位（以下简称使用单位），均须遵守本办法。


　　第四条　银川市建设行政主管部门是本市商品混凝土的行政主管部门，银川市散装水泥管理办公室（以下简称市散办）具体负责商品混凝土管理工作。


　　第五条　新建生产企业必须具备相应的生产条件，立项前将可行性研究报告等有关资料报市建设行政主管部门审核。
　　经批准立项的企业，由市建委进行资质初审，报自治区建设厅审核批准，取得暂定资质等级证书，到工商行政管理部门取得营业执照后方可进行生产活动。


　　第六条　生产企业在取得暂定资质等级证书一年后，具备健全的质量保证体系及与生产能力相适应的实验手段，生产的商品混凝土质量达到国家规定标准，未发生重大质量事故的，报请自治区建设厅核准后，即可转为正式等级。


　　第七条　建筑企业附属的混凝土生产厂（站），凡将混凝土作为商品销售的（包括自用），均应按有关规定取得相应的混凝土生产企业资质等级证书，否则不得对外销售混凝土。


　　第八条　生产企业资质实行年检制度，资质年检由生产企业申报，市建设行政主管部门进行审核。


　　第九条　生产企业必须按批准的资质等级从事混凝土生产经营活动。市场信誉好、质量稳定，具备生产高一等级混凝土技术条件的生产企业，经市建设行政主管部门审核同意，报区建设厅批准后，方可进行高一等级混凝土的生产。


　　第十条　生产企业发生下列情况之一的，应在一个月内到市散办备案：
　　（一）分立或合并；
　　（二）歇业或宣告破产等终止业务；
　　（三）变更名称、经济性质；
　　（四）变更法定代表人、技术负责人。


　　第十一条　凡在市区内建设的以下工程必须使用商品混凝土；
　　（一）所有框架、人防混凝土工程；
　　（二）位于城市主要街道两边的所有现浇混凝土工程；
　　（三）内含５０立方米以上混凝土的建筑物，构筑物、市政工程；
　　（四）设计强度等级为Ｃ３０以上的混凝土工程。
　　凡在市区内不按规定使用商品混凝土的工程竣工后，建议工程质量监督部门不予验收。


　　第十二条　按规定应当使用商品混凝土的建设工程，有下列情况之一的，由建设单位提出书面申请，经市散办同意后，方可在施工现场搅拌混凝土：
　　（一）生产企业生产能力无法满足使用单位需要的；
　　（二）因道路、交通原因，运送商品混凝土专用车辆不能到达施工现场的；
　　（三）因建设工程的特殊需要，生产企业无法生产的；
　　（四）其他确需在施工现场搅拌的。


　　第十三条　使用商品混凝土的建设工程，供需双方应签订《银川市商品混凝土供需合同》并经市散办审查后，方可办理《施工许可证》，建筑质量安全管理部门应凭《商品混凝土供货单》核验工程质量和建筑安全。
　　已签订的合同变更或解除，供需双方应签订书面协议，并在协议签订后５日内到市散办备案。


　　第十四条　凡按规定必须使用商品混凝土的建设工程，由建设单位向市散办交纳发展商品混凝土保证金。发展商品混凝土保证金的收取标准和退还比例按宁政办函〔１９９８〕１５号有关规定执行。
　　凡未按规定交纳发展商品混凝土保证金的建设项目，市建设行政主管部门不予发放施工许可证。


　　第十五条　发展商品混凝土保证金必须用于发展商品混凝土事业，设立财政专户储存，由财政、审计部门负责对发展商品混凝土保证金的征收、管理使用情况进行监督、检查。


　　第十六条　商品混凝土生产企业、使用单位享受以下优惠规定：
　　（一）生产企业成立五年之内，减免企业所得税和其他附加税；
　　（二）免征商品混凝土运送车辆的购置费和其他附加费；
　　（三）商品混凝土运输车、泵车、散装水泥车等按特种运输车辆对待，免收过路、过桥费，同时核发禁行时间和线路的通行证。


　　第十七条　商品混凝土供需双方应遵守有关价格规定，按区、市工程造价管理站公布的价格和各项取费标准计算销售价，严禁暴利、非法压价等不正当竞争行为。


　　第十八条　生产企业应当实行生产、运输、现场供应配套服务，使用单位应做好混凝土浇筑前的准备工作，确保每车混凝土在送到现场后的４０分钟完成入模。因现场准备条件不足而延误浇筑造成的混凝土损失由使用单位负责。


　　第十九条　生产企业、使用单位在生产和使用商品混凝土时，应当执行国家、自治区、银川市现行的有关法规、技术标准、规范和规程。


　　第二十条　生产企业、使用单位应接受市工程质量监督站对其生产、使用商品混凝土的监督检查，其内容包括：
　　（一）生产企业的资质条件和产品范围；
　　（二）生产企业质量保证体系；
　　（三）混凝土生产技术资料；
　　（四）施工质量。


　　第二十一条　生产企业必须配备与资质等级相适应的实验室，对混凝土强度分批进行测定，并应对每一个统计周期内的相同等级和龄期的混凝土进行统计分析，以确定企业的生产管理水平。


　　第二十二条　尚未建立实验室和实验室未经审定的生产企业，必须到区、市建设行政主管部门批准的工程质量检测单位办理委托实验，并签订技术服务合同。被委托的工程质量检测单位除应负责生产企业的原材料混凝土强度等检验外，还应针对生产企业的具体情况做混凝土配合比系统实验，并对商品混凝土的出厂和交货及时进行检验，确保商品混凝土的质量达到规定的标准。


　　第二十三条　生产企业对商品混凝土所用的原材料质量和搅拌、运输泵送等过程中的混凝土质量负责，在单位工程混凝土烧筑完成后，生产企业应向使用单位提供《预拌混凝土出厂质量证明书》；使用单位应对整个浇筑过程及烧筑后的混凝土质量进行控制和负责。


　　第二十四条　生产企业不按本办法规定办理资质审批手续或越级生产的，由银川市建设行政主管部门责令限期补办或改正，没收非法所得，并可处以５０００元－－１００００元罚款；情节严重的，建议发证机关降低其资质等级或注销《资质等级证书》。


　　第二十五条　伪造、涂改、转让、出卖、出租资质等级证书的，由银川市建设行政主管部门予以通报批评，没收非法所得，处以２０００元－－５０００元罚款，建议发证机关注销企业《资质等级证书》。


　　第二十六条　生产企业未按国家、区、市有关技术质量标准和规定生产，出现严重质量问题的，由银川市建设行政主管部门处以５０００元－－１００００元罚款，情节严重的，建议发证机关降低资质等级或注销《资质等级证书》。


　　第二十七条　生产企业采购、使用不合格原材料、混凝土外加剂或者未按照规定对其进行实验、检验和未按照规定取样送试的，由银川市建设行政主管部门责令其停止使用，并处以５０００元以下罚款。


　　第二十八条　使用单位有下列行为的，由银川市建设行政主管部门按照《银川市建筑管理条例》第五十六条第七、八项的规定处罚：
　　（一）购买不符合资质等级生产企业生产的混凝土的；
　　（二）擅自在现场搅拌混凝土的。


　　第二十九条　工程质量检测单位违反本办法规定，出具虚假数据的，由银川市建设行政主管部门处以检测费５至１０倍的罚款，最高不得超过１００００元，情节严重的，建议发证机关降低资质等级或注销资质等级证书；


　　第三十条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或直接向人民法院起诉。逾期不申请复议、也不向人民法院起诉、又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。


　　第三十一条　本办法由银川市政府法制局和银川市建委负责解释。


　　第三十二条　永宁、贺兰两县参照本办法执行。


　　第三十三条　本办法自发布之日起施行。